商品名: 奇曼丁

    通用名：鹽酸曲馬多緩釋片  

    英文名：Tramadol Hydrochloride Sustained Release Tablets

    藥物分類： 鎮痛藥

    本品主要成分是鹽酸曲馬多，化學名為（±）-反-1-（間-甲氧笨基）-2-（二甲氨甲基）-環已醇鹽酸鹽。

    性狀:白色或類白色，一面有劃分線的異形薄膜衣片。

    藥理、毒理研究

    鹽酸曲馬多主要作用于中樞神經系統與疼痛相關的特異性受體。無致平滑肌痙攣作用。在推薦劑量下，不會產生呼吸抑制作用，對血液動力學亦無顯著性影響。耐藥性和依賴性很低。動物試驗未發現曲馬多的致畸性。

    吸收、分布、消除

    鹽酸曲馬多經胃腸道的吸收迅速完全，分布于血流豐富的組織和器官。本緩釋制劑，可以延長體內鹽酸曲馬多治療濃度的維持時間，減少血藥濃度的波動。本品在肝臟代謝，原藥和代謝物幾乎完全從腎臟排出體外。

    適應癥：中度至重度疼痛。

    用法與用量

    吞服，勿嚼碎。

    本品用量視疼痛程度而定。一般成人及14歲以上中度疼痛的患者，鹽酸曲馬多的單劑量為50-100mg。體重不低于25公斤的1歲以上兒童的服用劑量為每公斤體重1-2mg，本品最低劑量為50mg(1/2片)。每日最高劑量通常不超過400mg。治療癌痛時也可考慮使用相對的大劑量。肝腎功能不全者，應酌情使用。老年患者的劑量要考慮有所減少。兩次服藥的間隔不得少于8小時。

    上述推薦劑量僅供參考，原則上應選用最低的止痛劑量。遵醫囑服用

    不良反應

    用藥后可能出現惡心、嘔吐、出汗、口干、眩暈、嗜睡等癥狀。昏迷可偶爾發生。少數病例中也可發現對心血管系統有影響（如：心悸、心動過速、體位性低血壓和循環性虛脫），尤其在病人直立、疲勞情況下較易出現。此外，頭痛、便秘、胃腸功能紊亂、皮膚搔癢、皮疹較少見。運動無力、食欲減退、排尿紊亂極少發生。精神副作用極少見，也因人而異，包括情緒的改變（多數是情緒高昂，但有時也表現為心境惡劣）。活動的改變（多數是活動減少，有時是增加）。認知和感覺能力的改變（判斷和理解障礙）。個別病例報道過驚厥，但這種情況一般出現于注射高劑量的鹽酸曲馬多或與神經阻滯劑合用時，過敏性休克，亦不能完全排除。

    在醫生推薦劑量下，通常不會發生呼吸抑制和昏迷。

    禁忌癥

    1.本品禁用于對鹽酸曲馬多高度敏感者以及酒精、安眠藥、鎮痛劑或其它精神藥物急性中毒的患者。

    2.本品慎用于阿片類依賴者，病因不明的意識紊亂、呼吸中樞和呼吸功能紊亂、出現顱壓增高而 無人工呼吸設備的情況及一歲以下嬰幼兒。

    3.孕期，必須限制鹽酸曲馬多的用量（只能單次給藥）。懷孕期間長期應用，因其可導致對藥物的習慣性，新生兒出生后會出現戒斷癥狀。如果在出生前或出生時立即用鹽酸曲馬多，不會影響子宮的收縮功能，可能會導致新生兒呼吸頻率的變化，但不具有臨床相關性。如在哺乳期使用，乳汁中鹽酸曲馬多的量為母體血液含量的0.1%，單次給藥不需終止哺乳。

    藥物的相互作用

    1.與中樞神經抑制藥物或酒精合用時有強化本品的鎮靜作用，特別是呼吸抑制作用的。與神經阻滯劑合用，個別病例有驚厥的報道。

    2.接受單胺氧化酶MAO抑制劑治療者，服用本品可能會出現對中樞神經、循環、呼吸系統的嚴重影響。

    3.西米替丁對本品的影響非常小。

    注意事項

    1.長期使用本品，應注意耐藥性或藥物依賴性的形成，療程不應超過治療所需，并不適合用作替代治療藥物。

    2.即使按照指導的服法服用，本品也會有可能影響病人的駕駛或機械操作的反應能力。

    3.如用量超過規定劑量或與中樞神經鎮靜劑合用，可能會出現呼吸抑制。

    4.肝腎功能受損的病人，因其半衰期延長，用藥間隔要適當延長。

    5.心臟疾患酌情慎用。

    藥物過量的典型癥狀和解救措施

    過量的典型癥狀 ；

    意識紊亂、昏迷、全身性癲癇發作、低血壓、心動過速、瞳孔擴大或縮小，呼吸抑制甚至呼吸驟停。

    規格：100mg*10s/合  

    包裝:PVC鋁箔泡罩包裝

    貯藏:遮光、密閉保存

    有效期：暫定兩年

    批準文號:國藥準字(1998)J-53號

    制造商：北京萌蒂制藥有限公司

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